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试卷A

湖南省食品药品监督管理系统

2008年度专业基础知识考试试卷

(药品检验类郴州卷A)

一、填空题(10题,每题1分,共10分)1、国家食品药品监督管理局标准;地方药材标准2、提取物;

单味制剂3、鉴别;纯度4、有效性;均一性

5、纯度;中间数值6、马兜铃7、准确度;±10%8、使用期限;12

9、室温;25±2℃10、毒性反应;过敏反应

1、药品质量的现行法定技术标准包括《中国药典》、《卫生部药品标准》和( )、

( )及炮制规范、《中国医院制剂规范》。

2、《中国药典》2005年版一部正文分三部分排列:药材及饮片、植物油脂和( );成方制剂和

( )。

3、物理常数对药品具有( )意义,也可反映药品的( ),是评价药品质量的重要指标之一。

4、检查项下规定的各项系指药品在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质,包括安全性、

( )、( )与纯度要求四个方面。

5、标准中规定的各种( )和限度数值以及制剂的重(装)量差异,系包括上限和下限两个数值本

身及( )。

6、国家食品药品监督管理局已将含有( )、寻骨风、天仙藤、朱砂莲4种药材的中药制剂列入处

方药管理。

7、《中国药典》2005年版规定了取样量的( )和试验精密度;取样量为“约”若干时,系指

取用量不得超过规定量的( )。

8、对照品、对照药材、对照提取物与标准品均应附有说明书,标明质量要求、( )和装量等。除

另有规定外,对照品应臵五氧化二磷干燥器中减压干燥( )小时以上使用。

9、试验时的温度,未注明时,系指在( )下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规

定外,应以( )为准。

10、《药品管理法》规定,药品不良反应包括:对人体有害的副作用,( ),( )

和其他不良反应。

二、选择题(20题,单选、多选各10题,每题1分,共20分)

1、A、C;2、C;3、A、B、E;4、D;5、A、B、C、D、E、F。6、A、B、C、D。7、D;8、A;9、A、B;10、

D;11、C、D;12、D;13、A、B、D;14、C、D、E;15、A、B、D、F;16、D;17、C;18、C;19、C、D、

E、F;20、A.

1、称取0.1g系指称取的重量可为:( )

A、0.09~0.12g;B、0.055~0.146g;C、0.06~0.14g。

2、实验室的室温是指:( )

A、0~25℃;B、0~30℃;C、10~30℃。

3、下列中药的显微特征中有草酸钙簇晶的有:( )

A、三七片;B、大黄;C、黄芪;D、甘草;E、赤芍。

4、药品的含量(%)如未规定上限时,系指不超过:( )

A、100%;B、110%;C、100.0%;D、101.0%。

5、下列各类药品的说明书和包装标签必须印有规定标识的有:( )

A、麻醉药品;B、精神药品;C、放射性药品;D、外用药品;E、非处方药品;F、医疗用毒性药品。

6、高效液相色谱法中系统适用性试验通常应记录的参数指标有:( )

A、分离度;B、理论塔板数;C、重复性;D、拖尾因子。

7、新的、严重的药品不良反应应于发现之日起( )报告。

A、立即;B、7日内;C、30日内;D、15日内;E、15个工作日内。

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