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医疗机构开展药品不良反应监测工作之感悟

药物不良反应

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现代医药卫生 20 0 6年 2 2卷第 1 5期

医疗机构开展药品不良反应监测工作之感悟 陆俊杰

(阳市中心医院药剂科,南邵阳 4 2 0 )邵湖 200 文章编号:O 9 5 1 (0 6 1— 4 o 0 lO— 5 9 2 0 ) 5 2 1一 2中图分类号: 9 R文献标识码: B 2 0年 3 4药品不良反应报告和监测管理办法》以下 0 4月日《 (简称办法 )式颁布,志着我国药品不良反应 ( D监测工作正标 A R)进入一个新的里程碑。进一步落实 A R测和贯彻执行国家为 D监 A R强制报告制度 .强药品上市后的安全监管 .高医疗机 D加提构合理用药,低医疗费用,轻患者负担,保障用药安全,降减对 录 .写A R E告表 .填 D/报辅导患者合理、安全使用药物。 3开展创优鼓励机制

定期对 A R D监测工作进行总结、析。决A R告工作中分解 D报 存在的问题。励先进科室和个人,奖进行经验交流,工作开展对 不力或弄虚作假的科室和个人予以通报批评。予以经济制裁。并 4 A个例报告的意义 DR A R例报告的价值在于其是否真实, D个虽然个例报告不能

提高健康水平具有十分重要的意义。对医疗机构开展A R监针 D 测工作现提出以下感悟,以供研讨。 1医疗机构重视是良好的开端

医疗机构是药品的集中使用单位。因此是发现和监测 A R D 的主要场所。是A R报告的最主要来源地。疗机构是否按也 D医 规定报告是A R报告制度能否落实的基础和关键,作好 A R D要 D

确定因果关系,其潜在的作用不能低估。但当众多案例有归因关系的信号重复出现时,些信号互相增强,相修正,药物这互使与不良反应观察的关联变强并逐步确定,示出较为明晰的因显 果关系f ”。 5 ADR理解的几个误区

监测报告工作,级领导必须给予高度重视和大力支持,面各全推动此项工作,免流于形式 .好A R告表的发放、集、避做 D报收 分析评价和上报。立健全 A R监测网络,药品在使用过程建 D使中出现新的、重

的A R时能及时发现,防止临床上重复出严 D为 现严重的A R到很好的预警作用。 D起

51药品不良反应不等于药品质量事故:期以来, .长由于种种 习惯和偏见,们往往不能正确地认识 A R。旦出现 A人 D一 DR.要

A R监测组应采取多种场合及方式,院科会议、题讲 D如专座、部药讯、入临床等方式大力宣传 A R的危害和监测的内深 D重要性,各级医务人员对 A R一个正确的认识 .确开展使 D有明 A R每个医务人员义不容辞的法律责任。有关人员加强继 D是对

么认为是医药企业产品的质量问题,么认为是医疗机构责任要心不强 .疗行为不当所致。诊以致于整体漏报率高,心引起不担必要的纠纷 .敢或不愿报告不良事件。正确认识、观对待不故客 药品不良反应是解决 A R告制度能否正常实施的关键所在。 D报 5 .药品不良反应不等于药品不良事件:法 r二十九条 2办 d '第

续教育培训,定期参加全国性及省市级 A R测学习班和研不 D监讨会,开拓视野,富积累A R测知识,务于患者。丰 D监服 2医师、师、士要达到高度共识药护

A R定义是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的 D的无关的或意外的有害反应。定义排除了假劣药品、意或故该无意超剂量应用、物滥用等用药不当所致的不良反应 .品不药药良事件 (下简称 A E是指药品治疗过程中出现的不利临床以 D )事件 .该事件未必与药物有因果关系,包含临床新出现的但其偶然事件及 A R例如,使用某种药物期间出现病情恶化、 D。在并发症、验室检验结果异常、种原因的死亡、种事故 (驶实各各驾员、空作业者服用抗组胺药引起嗜睡所致的伤害事故 )办法高。

只有医师、师、士达到高度共识,极参与,力合作,药护积通 充分发挥各自的工作优势,能把 A R告落到实处,能保才 D报才 障患者的用药安全、效、济。有经

21 A R测可提高医师的合理用药水平:医生根据患者机 . D监体条件及疾病

等情况 .全、效、济地合理用药,可有效安有经则防止或避免 A R的发生。合理用药存在多种情况,多种药 D不如

第三十条明确指出: D报告的内容和统计资料是加强药品监 A R 督管理、导合理用药的依据,作为医疗事故、指不医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。不属医疗纠纷范畴。 D在误用、故而A E 滥用、意使用或使用不合格药品 (劣药品 )后果因医方导故假等

物联用。剂量、疗程用药等均是导致 A R生的诱因之一。超超 D发 22 A R测可促进临床药学的发展:02 1 2日《疗 . D监 2o年月 1医机构药事管理暂行规定》赋予医疗机构药事管理新的理念,明 确规定和指出医院药学的发展方向和药学服务的核心,出药提

学部门工作要从原来“以药品为中心”向“转以病人为中心”药, 师观念与职责要转变。

致,医疗纠纷并承担相应责任册正确认识、别和区分A R属。鉴 D 和 A E可澄清药物不利作用的归因,确药品与 A R的因果 D .明 D 关系。

A R测是临床药学一项重要的工作任务,是促进临床 D监也药学发展的关键,师深入临床参与查房、诊、案讨论,药会病有利于了解医生用药和处方质量等情况。医护人员一道观察临与 床用药过程中出现的A R,集、理、析 A R,防临床用 D收整评 D预药过程中潜在的、知和未知的A R。已 D

5 A R品不等于禁药:品都有或多或少的A R,药品 . 3 D药药 D属本身所固有。 D公示并不意味着被“用”国家药品监督管 A R禁。

理部门将根据具体情况,要时要求药品生产厂家修改说明书必 或修改配方,至停止生产。疗机构没有接到国家药品监督甚医部门的正式药品禁用通知仍可继续使用。 5 .非处方药 (T不会出现 (重的 )D总体来说O C 4 O C)严 A R: T不良反应比较少,比较轻。这不是绝对的,些O C少数人身但有 T在上能引起严重的A R。时甚至造成死亡。 O C要严格按 D有故 T也照药品使用说明书的规定服用,不能随意

增加剂量或服用次

药师在接受患者、生、士等人员有关用药咨询时,特医护要 别重视老年人、童、妇等 A R发人群的用药安全,动干儿孕 D高主

预某些用药潜在不良因素。遇到退药时,仔细询问退药原在应 因,何不适症状,断是否与 A R因果关系,及时做好记有判 D有并

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