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赤芍配方颗粒质量标准研究

·药物鉴定·DrugIdentification

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2012年4月5日第21卷第7期

赤芍配方颗粒质量标准研究

张秀环,胡昌江,戴德蓉,冯

远员员怨猿园)

(四川新绿色药业科技发展股份有限公司药物研究所,四川成都

摘要:目的建立赤芍配方颗粒的质量标准研究。方法采用薄层色谱法穴栽蕴悦雪对赤芍配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱穴匀孕蕴悦雪法对赤芍配方颗粒中的芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱鉴别特征斑点清晰,专属性强;芍药苷进样量在园援圆源猿耀源援愿缘园μ早

之间与峰面积线性关系良好,平均回收率为员园圆援员员豫,结论所采用的方法灵敏、简便、重复性好,则越园援怨怨怨怨苑,砸杂阅为员援缘圆豫穴灶越远雪。可有效控制赤芍配方颗粒的质量。

关键词:赤芍配方颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准

中图分类号:砸圆愿源援员;砸圆愿远援园

文献标识码:粤

文章编号:员园园远原源怨猿员穴圆园员圆雪园苑原园园圆园原园猿

杂贼怎凿赠燥灶匝怎葬造蚤贼赠杂贼葬灶凿葬则凿燥枣悦澡蚤泽澡葬燥阅蚤泽责藻灶泽蚤灶早郧则葬灶怎造藻

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远员员怨猿园)

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运藻赠憎燥则凿泽押悦澡蚤泽澡葬燥阅蚤泽责藻灶泽蚤灶早郧则葬灶怎造藻鸦栽蕴悦鸦匀孕蕴悦鸦择怎葬造蚤贼赠泽贼葬灶凿葬则凿赤芍为毛茛科植物芍药孕葬藻燥灶蚤葬造葬糟贼蚤枣造燥则葬孕葬造造援或川赤芍

性微寒、味苦,具有清热凉血、散孕葬藻燥灶蚤葬增藻蚤贼糟澡蚤蚤蕴赠灶糟澡援的干燥根,

瘀止痛之功效眼员演。赤芍的主要有效成分为芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷等多种苷类物质,总称为赤芍总苷,其中芍药苷为赤芍中含量较高的主要有效成分之一眼圆演。现代药理研究表明,赤芍具结果表明,栀子苷质量浓度在源缘员园援园园,则越园援怨怨怨怨穴灶越缘雪。

员源援怨远耀苑源援愿园μ早辕皂蕴范围内与峰面积线性关系良好。

(园援园圆怨怨圆早辕蕴)精密度试验:精密吸取对照品溶液在员园μ蕴,拟订的色谱条件下重复进样缘次。结果栀子苷峰面积的砸杂阅为

(灶越缘),表明仪器精密度较好。园援源缘豫

稳定性试验:取同一供试品溶液,于园,远,员圆,员愿,圆源澡时分别

(灶越缘)测定。结果的砸杂阅为园援苑愿豫,表明供试品溶液在圆源澡内稳定。

(批号为圆园员园园怨园远)重复性试验:取同一批样品远份,分别按

供试品溶液制备方法制备溶液并进行测定。结果栀子苷平均含量为园援源圆园皂早辕片,表明方法重复性良好。砸杂阅为员援远园豫穴灶越远雪,

(批号为加样回收试验:精密称取已知含量的样品

栀子苷含量员援园圆源皂早辕早)每份约员援园早,精密称圆园员园园怨园远,远份,

有多种药理功能,主要作用于心血管系统,还具有抗肿瘤、抗内毒素等眼猿原源演功效。赤芍配方颗粒由芍药或川赤芍中药饮片经现代制药工艺提取、浓缩、干燥、制粒而成,目前其质量标准研究未见文献报道,国家也尚未出台中药配方颗粒标准。为给国家制订赤芍配方颗粒质量标准提供参考,也为有效控制赤芍配方颗粒的质

栽澡藻糟澡葬则葬糟贼藻则蚤泽贼蚤糟泽责燥贼泽蚤灶栽蕴悦蚤凿藻灶贼蚤枣蚤糟葬贼蚤燥灶憎藻则藻糟造藻葬则葬灶凿泽贼则燥灶早泽责藻糟蚤枣蚤糟援栽澡藻则藻憎葬泽葬早燥燥凿造蚤灶藻葬则则藻造葬贼蚤燥灶泽澡蚤责遭藻贼憎藻藻灶贼澡藻责藻葬噪葬则藻葬

悦澡蚤泽澡葬燥阅蚤泽责藻灶泽蚤灶早郧则葬灶怎造藻鸦贼澡藻糟燥灶贼藻灶贼燥枣贼澡藻皂葬蚤灶葬糟贼蚤增藻糟燥灶泽贼蚤贼怎藻灶贼责葬藻燥灶蚤枣造燥则蚤灶蚤灶贼澡藻早则葬灶怎造藻憎葬泽凿藻贼藻则皂蚤灶藻凿遭赠匀孕蕴悦援砸藻泽怎造贼泽

栽燥藻泽贼葬遭造蚤泽澡贼澡藻择怎葬造蚤贼赠泽贼葬灶凿葬则凿枣燥则悦澡蚤泽澡葬燥阅蚤泽责藻灶泽蚤灶早郧则葬灶怎造藻泽援酝藻贼澡燥凿泽栽澡藻栽蕴悦憎葬泽怎泽藻凿贼燥蚤凿藻灶贼蚤枣赠

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2.4

样品含量测定

分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各员园μ蕴,注入液相

色谱仪,测定猿批样品中栀子苷峰面积,按外标法计算含量。结果批号为圆园员园园怨园源,圆园员园园怨园缘,圆园员园园怨园远的样品中栀子苷含量分别

(灶越圆)为园援源圆员,。园援源员愿,园援源圆园皂早辕片

讨论

《神农本草经》记载,栀子具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒

功效,栀子苷为其主要有效成分。栀子苷是一种水溶性化合物,具故选栀子苷作为含量测定指标。有抗炎、解热、利胆等作用眼猿演,试验中曾反复试用过不同比例的乙腈和不同浓度的磷酸溶

(员圆颐愿愿)液作为流动相进行分离,结果乙腈原园援园缘豫磷酸溶液能使样品峰与相邻杂质峰达到基线分离。对供试品溶液、对照品溶液在圆园园耀源园园灶皂波长范围内进行紫外扫描,两者在圆猿愿灶皂波

长下均有较强吸收,而阴性无干扰,故选择检测波长为圆猿愿灶皂。

所建立的方法结果准确、操作简便,重复性及回收率均理想,可以作为该制剂的质量控制方法。

表员

(灶越远)栀子苷加样回收试验

定,分别精密加入低、中、高猿种不同量级的栀子苷对照品适量,按供试品溶液制备方法操作,得回收率试验溶液,依法测定含量。结果见表员。

样品含量穴μ早辕皂蕴雪加入量穴μ早辕皂蕴雪测得量穴μ早辕皂蕴雪回收率穴豫雪员远援猿愿员源援猿远猿园援猿远

怨苑援猿缘

参考文献:

眼员演允蕴在允原在月原园园园远原圆园园苑,吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂眼圆演国家药典委员会援中华人民共和国药典穴一部)眼酝演援北京押中国医药

科技出版社,圆园员园押圆猿员原圆猿圆援

眼猿演倪慧艳,张朝晖,傅海珍援中药栀子的研究与开发概述眼允演援中国中药

杂志,圆园园远:猿员穴苑雪颐缘猿愿原缘源员援标准眼杂演援

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穴收稿日期:修回日期:圆园员员原园苑原圆苑;圆园员员原员员原员源雪

20万方数据

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