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注册医疗器械公司需要的材料

注册医疗器械公司需要的材料

⒈《医疗器械经营企业许可申请表》;(用国家局申请表填写客户版程序制作);
⒉申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件;
⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;
⒋质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历;
⒌售后服务人员的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历;
⒍注册地址(经营场所)和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件;
⒎申报材料真实性保证声明;
⒏管理制度。
具体可寻问当地药监局器械科。

奥咨达医疗器械咨询机构





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